Золерикс инструкция по применению форум онкологов

Золерикс – противоопухолевый препарат для костей

Золерикс представляет собой бисфосфонат, избирательно воздействующий на кость и предупреждающий ее разрушение. Действующим веществом препарата является золедроновая кислота.

Данный компонент блокирует резорбцию кости, меняет микросреду костного мозга, оказывает противоопухолевое действие при костных метастазах. Все это в совокупности приводит к устранению болевого синдрома и остановке роста раковых клеток.

https://www.youtube.com/watch?v=ePUIcRG_TJI

Препарат снижает повышенное содержание кальция в системном кровотоке, вызванное злокачественными новообразованиями, а также уменьшает его выведение с мочой. Золедроновая кислота препятствует росту клеток эндотелия, пролиферации атипичных клеток при раке молочной железы и миеломе.

Лекарственное средство состоит из активного и дополнительных компонентов. Действующим веществом является золендроновая кислота, а вспомогательными – дигидрат натрия цитрата, вода для инъекций и маннитол.

Золерикс продается в пластиковых или стеклянных флаконах, внутри которых содержится концентрат для инфузионного раствора. Флаконы, в свою очередь, продаются в картонных упаковках.

Золерикс может быть назначен при наличии:

  • различных видов остеопороза (вызванный приемом глюкокортикостероидов, постменопаузный, сенильный) для увеличения минеральной плотности костной ткани и снижения риска переломов;
  • гиперкальциемии, спровоцированной онкологическим заболеванием;
  • остеодистрофии;
  • метастазов в костную ткань.

Препарат вводится внутривенно капельно в дозировке 4-8 мг. Минимальное время введения составляет 15 минут. Частота инфузий подбирается в индивидуальном порядке в зависимости от результата терапии и тяжести заболевания.

Интервалы между повторными введениями должны составлять не меньше 7 дней. Обычно при заболеваниях суставов Золерикс назначают раз в год.

При приготовлении раствора для инфузий необходимо соблюдать правила асептики. Сперва 4 мг концентрата нужно растворить в воде для инъекций (объем – 5 мл), а затем добавить его к 100 мл 5-типроцентного раствора глюкозы либо 0,9-типроцентного натрия хлорида. Хранение готового раствора запрещено.

Параллельное применение бисфосфонатов, петлевых диуретиков и аминогликозидов вызывает более продолжительное снижение плазменной концентрации калия. При употреблении перечисленных средств с Золериксом нужно соблюдать осторожность.

За выведение золендроновой кислоты отвечает почечный аппарат. Поэтому пациенты должны соблюдать осторожность, принимая Золерикс с лекарствами, обладающими нефротоксическим действием. Применение золедроновой кислоты и препаратов, которые выводятся почками, может вызывать повышение системного действия перечисленных лекарственных средств (при нарушении почечной функции).

У людей со множественной миеломой параллельное применение золедроновой кислоты и талидомида (100-200 мг раз в день) не оказывает существенного влияния на фармакокинетику Золерикса и клиренс креатинина. Изменения доз препаратов в этом случае не требуется, если только пациент не страдает нарушениями почечной функции средней или легкой степени тяжести. В противном случае, может потребоваться изменение дозы золедроновой кислоты.

Применение ингибиторов ангиогенеза на фоне лечения Золериксом должно проводиться с осторожностью, так как это может привести к развитию остеонекроза нижней челюсти.

Разведенный раствор Золерикса не смешивают с теми инфузионными растворами, в которых содержатся ионы кальция (например, с раствором Рингера).

При параллельном применении золедроновой кислоты и других часто применяемых препаратов (диуретики, кроме петлевых), анальгезирующие средства, антибактериальные препараты, противоопухолевые средства) значимых взаимодействий отмечено не было.

Золерикс (Zolerix) представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий. Страна производитель — Россия. Действующее вещество препарата — золедроновая кислота.

Лекарство относится к категории бисфосфонатов, оказывает селективное воздействие на кость, предупреждая ее резорбцию.

Кроме того, Золерикс оказывает противоопухолевое действие при метастазах в кости, изменяя тем самым микросреду костного мозга.

Препарат применяют в комплексном лечении при следующих патологиях:

  1. Гиперкальцемия, развившаяся на фоне раковой опухоли.
  2. Костные метастазы (остеобластические и остеолитические), образующиеся на фоне крупных новообразований при множественной миеломе.
  3. Остеопороз и его виды. В особенности, если имеется риск переломов или увеличения минеральной плотности костной ткани.
  4. Остеодистрофия.
  5. Костное заболевание Педжета.

Метод применения

Раствор вводится при помощи капельницы внутривенно. Длительность введения — 15 мин. Перед тем как вводить препарат, необходимо выявить показатель креатинина в сыворотке крови.

Первоначально корректируется дозировка в зависимости от индивидуальных данных пациента. В особенности, если он принимает диуретики или возраст больного превышает 65 лет.

В зависимости от вида заболевания подбираются дозы лекарства. Инструкция по применению Золерикса необходима для общего ознакомления с препаратом, но не для самостоятельного подбора дозировок. Это должен делать лечащий врач.

Сам раствор выпускается по 4 мг/5 мл или по 5 мг/6,25 мл. Сочетают его с натрием хлорида (0,9%) или раствором декстрозы (5%). Получившийся раствор применяют сразу же, как он будет разведен.

Необходимо проследить, чтобы жидкость для инфузии имела комнатную температуру. Если сразу использовать раствор не получилось, его можно поместить в холодильник, но не более, чем на сутки.

Золерикс инструкция по применению форум онкологов

При этом температура воздуха в холодильнике должна быть -2…-80°С

Препарат Золерикс имеет следующие противопоказания:

  • аллергические реакции на бисфосфонаты;
  • почечная недостаточность в тяжелой форме;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • нарушения в организме минерального обмена.

Препарат назначается с особой осторожностью при следующих показателях:

  • выраженная дегидрация организма;
  • болезни почек с клиренсом креатина свыше 35 мл/мин;
  • болезни печени;
  • бронхиальная астма, развившаяся на фоне приема ацетилсалициловой кислоты;
  • раковые опухоли и проведенный курс химиотерапии;
  • параллельный прием лекарств, воздействующих на работу почек, например, диуретиков или аминогликозидов.

После того, как лекарство будет введено, необходимо измерить уровень креатинина и держать его под контролем. Также нужно следить за концентрациями кальция и магния в сыворотке крови. В случае возникновения таких побочных действий, как гипокальциемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, необходимо провести краткосрочную поддерживающую терапию.

Побочное действие

Золедроновая кислота, входящая в состав лекарства, нередко вызывает следующие побочные эффекты со стороны организма.

  1. Со стороны кроветворения фиксируется анемия. Реже — тромбоцитопения, лейкопения.
  2. Со стороны ЦНР наблюдаются головная боль, головокружение, смена вкуса и т. д.
  3. Встречаются развившиеся конъюнктивиты.
  4. Со стороны ЖКТ — расстройство пищеварения, сухость во рту, анорексия, тошнота и рвотные позывы.
  5. Одышка и кашель.
  6. Кожные нарушения могут проявляться зудом или сыпью.
  7. Возникают костные боли, иногда судороги мышц.
  8. Появляется артериальная гипертензия, иногда брадикардия.
  9. Могут развиться нарушения работы почек.
  10. Возможно возникновение аллергии, в редких случаях — ангионевротического отека.
  11. Местно может развиться отек, покраснение, зуд.
  12. Развитие жара, повышение температуры тела, боль в грудине, астения, набор веса.
  13. В крови могут увеличиться показатели уровня креатенина и мочевины.

Особые указания

Пожилые пациенты принимают активное вещество (золедроновую кислоту) в тех же дозировках, что и остальные.

Женщинам в период беременности лекарство Золерикс противопоказано, т. к. клинических данных действия препарата на организм метери и, главное, на растущий плод нет. Но имеются данные исследования беременных крыс. При введении им препарата наблюдалась высокая смертность плода и рождение детенышей с различными дефектами развития.

Если беременность выявлена в момент применения курса Золерикса, необходимо сообщить об этом врачу. Также в период инфузии этого препарата стоит воздержаться от планирования беременности.

Золерикс: инструкция по применению

То же самое можно сказать и о кормящих матерях, в этом случае инфузии не проводятся по причине отсутствия информации о воздействии лекарства на ребенка.

Если одновременно принимать Золерикс и аминогликозиды, кальций в сыворотке снижается на длительное время. Это объясняется аддитивным влиянием на концентрацию этого элемента в сыворотке крови.

Препараты с нефротоксическим действием в сочетании бисфосфонатами приводят к ухудшению состояния работы почек.

Если произошла передозировка лекарством, то со стороны почек происходят нарушения вплоть до почечной недостаточности. Меняется состав электролитов, снижается концентрация кальция, фосфатов и магния в кровяной плазме.

Условия хранения неоткрытого лекарства предполагают температуру воздуха, которая не превышает 30°С . Замораживать препарат противопоказано. Место хранения не должно быть доступно для маленьких детей. На упаковке медикамента указывается срок годности, по истечении которого применение Золерикса запрещено.

Золерикс

Если после каждого введения препарата уровень креатенина в крови повышается, появляется угроза ухудшения работы почек. В этом случае врач оценивает реальную пользу и угрозу от данного препарата и решает, проводить ли терапию Золериксом дальше.

Если изначально у пациента наблюдаются тяжелые патологии почек, то данный препарат лучше отменить. Исключением являются случаи, когда реальная польза от бисфосфонатов преобладает над противопоказанием.

Кроме того, перед проведением инфузии у пациента исключается дегидрация. Чтобы обеспечить нормальную гидрацию организму рекомендуется до, перед или после применения золедроновой кислоты ввести физраствор. Не доводите до гипергидрации, в противном случае появятся осложнения со стороны сердечнососудистой системы.

В отношении маленьких детей исследование применения препарата Золерикс не проводилось.

Препарат отпускается в аптеках только по назначению врача. Цена устанавливается в зависимости от региона.

Побочные действия

Золерикс способен вызывать развитие нежелательных реакций, которые описаны ниже.

Система кроветворения: понижение гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, в ряде случаев встречалось одновременное снижение форменных элементов крови.
Респираторная система: одышка, приступы кашля.
Глаза: снижение остроты зрения, воспаление конъюнктивы.
ЖКТ: стоматит, анорексия, боли в животе, ксеростомия, запоры, понос, сменяющаяся рвотой тошнота.
Мочевыделительная система: эритроциты и белок в моче, острая почечная недостаточность.
Сердце: урежение сердечного ритма.
Кожные покровы: гипергидроз (повышение потливости), высыпания.
Нервная система: снижение чувствительности, усталость, гиперестезия, головные боли, беспокойство, тремор, проблемы со сном, парестезия, помрачнение сознания, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: уртикария, отек Квинке.
Опорно-двигательный аппарат: судороги икроножных мышц, боли в костях и мышцах.
Локальные реакции: раздражение, болезненные ощущения, появление инфильтрата и отека в месте введения Золерикса.
Нарушения минерального обмена: избыток натрия, гиперкалиемия, дефицит магния, калия, фосфора или кальция.
Организм в целом: ломота в теле, лихорадка, отеки конечностей, повышение массы тела, астеническое состояние, загрудинные боли.

Помимо перечисленных побочных эффектов, может наблюдаться повышенная концентрация мочевины и креатинина в системном кровотоке.

Передозировка

Острая передозировка Золерикса может приводить к нарушениям почечной функции, например, почечной недостаточности и изменениям электролитного состава (в т. ч. снижению плазменных концентраций кальция, магния и фосфатов). Если больной получил дозу Золерикса, превышающую рекомендованную, необходимо обеспечить ему постоянное наблюдение врачей. При возникновении гипокальциемии с клиническими проявлениями рекомендуется проводить инфузию кальция глюконата.

Противопоказания

Лечение Золериксом запрещено при: С особой осторожностью лекарство назначают при:
  • наличии аллергии на бисфосфонаты либо содержащиеся в составе препарата вещества;
  • вынашивании ребенка (беременности);
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • кормлении грудью;
  • тяжелых нарушениях минерального обмена;
  • лечении детей до 18-ти.
  • заболеваниях печени;
  • выраженном обезвоживании организма;
  • патологиях почек, при которых клиренс креатинина превышает 35 мл/мин.;
  • перенесенной химиотерапии, сопутствующих злокачественных новообразованиях;
  • бронхиальной астме, вызываемой применением ацетилсалициловой кислоты;
  • одновременном применении лекарств, влияющих на работу почечного аппарата (например, диуретики и аминогликозиды).

Пациенткам, которые находятся в положении, Золерикс не назначают. Это обусловлено отсутствием достаточного опыта, связанного с применением золендроновой кислоты у беременных. Также неизвестно, обладает ли данный компонент фетотоксическими и тератогенными свойствами.

Золерикс

Делать инфузии кормящим женщинам нежелательно. Нет сведений о том, проникает ли золендроновая кислота в материнское молоко.

Особые указания

Перед проведением каждой инфузии рекомендуется определение уровня сывороточного креатинина, что необходимо для оценки состояния почечного аппарата.

При ухудшении почечной функции нужно проконсультироваться с доктором насчет целесообразности дальнейшего применения Золерикса.

Во время терапии нужно систематически сдавать анализ крови для определения уровней креатинина, магния, фосфора и кальция.

Прежде чем проводить очередную инфузию, нужно исключить возможное обезвоживание организма. Для этого вводят физиологический раствор.

Делать это можно до, после либо одновременно с инфузией.

Инфузии должен проводить квалифицированный медицинский персонал, имеющий опыт введения бисфосфонатов.

Золерикс

При лечении людей с костными метастазами терапевтический эффект наступает только спустя 2-3 месяца.

Изучения того, как Золерикса влияет на скорость реакций и способность концентрироваться на чем-либо, не проводилось. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС нужно отказаться как от управления транспортом, так и от выполнения опасных работ.

Пожилые пациенты не нуждаются в изменении схемы терапии.

Детям и подросткам (до 18-ти) Золерикс не назначают. Это связано с отсутствием информации о том, как влияет золедроновая кислота на состояние растущего организма.

Людям с серьезными заболеваниями почек Золерикс, как правило, не назначают. Исключение составляют случаи, когда ожидаемая польза превосходит возможные риски.

Известны случаи, когда лечение золедроновой кислотой приводило к нарушениям в работе почечного аппарата. Как правило, это случалось у людей с почечной недостаточностью и пациентов, применявших ЛС в высоких дозах (8 мг) в течение длительного времени.

Применять Золерикс при нарушениях в работе печени нужно с осторожностью.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Мир Медицины